Product Quality Engineer (m/f/d)

Niveau de séniorité

Mitarbeiter

Catégorie professionnelle

Pharma & Chemie & Life Science

Pourcentage d'activité

100 %

Type d'emploi

Temporär

N° de référence

KWI-PC-T-56699

Description ###

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial de renom Roche Diagnostics à Rotkreuz, nous recherchons actuellement un Product Quality Engineer motivé et dévoué pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation.

External Manufacturing est le centre de compétence de Roche pour les pièces et produits du flux de travail diagnostique, fabriqués par des fournisseurs externes. Cela inclut le développement de nouveaux produits, les activités de gestion de produits, l'assurance de l'approvisionnement ainsi que la sélection et le maintien des fournisseurs en étroite collaboration avec les Achats. En tant que Product Quality Engineer, le titulaire du poste est responsable de la planification et de la mesure à la pointe de la technologie des spécifications de tests techniques. Ce rôle garantit que les produits sont testés conformément aux réglementations, y compris les plans d'échantillonnage statistique et les procédures de test. Le Product Quality Engineer assure la formation nécessaire aux procédures de test auprès des membres du département et des parties prenantes en dehors de l'organisation.

Tâches et responsabilités ###

• Transfert des spécifications du produit vers les exigences de l'équipement de test (URS)
• Définition et développement des équipements de test
• Définition des critères d'acceptation pour les équipements de test
• Responsable de la création du plan de test
• Mise en œuvre de la planification des tests chez le fournisseur et au RDI
• Définition de la taille de l'échantillon pour le contrôle en cours de fabrication (IPC), les tests de libération des produits et l'inspection des marchandises entrantes
• Réalisation de formations internes et chez les fournisseurs concernant l'inspection de la qualité des produits
• Responsable de la qualification des équipements de test, de la validation des méthodes de test, y compris les études de corrélation avec les équipements de test du RDI
• Revue technique de la documentation Q&V chez le fournisseur concernant la qualification des équipements de test et la validation des méthodes de test
• Responsable de la revue de l'inspection du premier article (FAI) incluant la vérification de la situation de la tolérance
• Évaluation technique des changements d'équipements de test et de la planification des tests

Must Haves ###

• M.Sc. ou B.Sc. en ingénierie, sciences naturelles ou disciplines connexes, ou un apprentissage avec un haut degré d'expertise dans le domaine
• Plus de 3 ans d'expérience professionnelle pertinente dans une entreprise de production régie par les BPF (GMP)
• Expérience dans la fabrication et les tests de produits IVD
• Connaissance des méthodologies de gestion de processus (Lean, Six Sigma, etc.)
• Expérience dans la qualification des équipements de test et la validation des méthodes de test
• Connaissance des réglementations liées au diagnostic in vitro, telles que l'ISO 13485, l'IVDR, la FDA 21 CFR Part 820, etc.
• Capacité à penser de manière stratégique et systémique, volonté d'essayer de nouvelles idées et de participer aux changements
• État d'esprit motivé, autonome, structuré et orienté vers les objectifs, avec un équilibre orienté vers les solutions entre l'atténuation à court terme et la solution à long terme
• Capacité à communiquer efficacement avec tous les niveaux de l'organisation en établissant une crédibilité et en créant des rapports
• Performance sous pression et capacité de décision
• Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais
• Volonté de voyager jusqu'à 10%

Avantages ###

• Devenir membre de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et façonner activement l'avenir des soins de santé
• Découvrir une culture de travail qui favorise la diversité et l'inclusion et où tous les employés se sentent valorisés
• Travailler sur un campus ultramoderne doté d'espaces verts, de zones de réunion et d'une atmosphère inspirante
• Travailler avec des outils modernes et actualisés dans un environnement de travail innovant
• Commencer par un processus d'intégration professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Bénéficier d'un soutien financier pour vos plans de développement professionnel
• Profiter d'une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants de personnel modernes
• Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur place sont à votre disposition
• Profiter de réductions imbattables toute l'année chez des détaillants renommés et plus de 200 marques de premier plan
• Bénéficier de remises sur la flotte lors de l'achat de nouvelles voitures ou recevoir des remises constantes sur le carburant

Êtes-vous intéressé ? N'hésitez pas et soumettez vos documents de candidature complets en ligne dès aujourd'hui. Nous nous réjouissons de vous entendre !