Spécialiste de laboratoire QC Microbiologie

Description de l'entreprise

Flexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services de personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en personnel.

Pour notre client Roche à Kaiseraugst, nous recherchons un

Spécialiste de laboratoire QC Microbiologie

fiable et motivé

Date de début :

Date de début au plus tard :

Les candidats avec un délai de congé de 3 mois sont-ils pris en considération ? Oui

Durée prévue de l'engagement : 6 mois

Prolongation (en cas de durée déterminée) : éventuellement possible

Lieu de travail : Kaiseraugst

Charge de travail : 65%

Télétravail : non

Description du poste

• Initiation et traitement des rapports de déviation (DRs) et des évaluations, y compris la consultation des interfaces concernées et de la QA
• Gestion du processus de bout en bout, de l' déclenchement de la déviation après sa constatation, via RCA et 5-Why, jusqu'à l'empêchement de toute nouvelle occurrence par la mise en œuvre des mesures correctives/préventives nécessaires (CAPA)
• Planification, coordination et documentation des demandes de changement (Change Requests) de processus et de méthodes au sein de l'unité
• Création et mise à jour des instructions d'essai, des SOP et d'autres documents GMP
• Exécution professionnelle de missions spéciales ainsi que de travaux généraux de laboratoire et de service conformément aux instructions du Planning and Coordination Leader (PCL) ou des Unit Leads et leur documentation conformément aux directives actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP)

Profil recherché

• Études complétées dans le domaine des sciences de la vie telles que la biotechnologie, la microbiologie, le génie biologique ou un diplôme comparable (Bachelor ou Master)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé GMP ou équivalent (en tant que microbiologiste ; assistant QA)
• Connaissances spécialisées des systèmes et normes de qualité pharmaceutiques
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais
• Prise de responsabilité, détermination et atteinte des résultats attendus
• Établissement de relations de confiance et fructueuses
• Très bonnes capacités d'organisation, pensée stratégique et transformation des stratégies en plans exploitables

Nice to haves :

• Formation/expérience en microbiologie et/ou en assurance de la stérilité
• Compréhension approfondie de la qualité et de la conformité et comportement correspondant

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