Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50%

Per la nostra cliente, Hoffmann La-Roche, cerchiamo una persona motivata per la posizione temporanea di Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) a Basel

Con il team MES supportiamo la produzione presso Basel Biotech Manufacturing e Basel Small Molecule Manufacturing.
Oltre al supporto alla produzione in corso, il team MES è anche responsabile dello sviluppo ulteriore dei sistemi MES. Ci consideriamo un'unità di supporto per assistere la produzione e i progetti in arrivo con il nostro know-how.

Il candidato o la candidata perfetta

Il profilo richiesto è caratterizzato da una laurea in informatica, ingegneria elettrica o un ambito correlato, nonché da almeno tre anni di esperienza professionale come System Engineer nella gestione di sistemi MES. È richiesto un profondo Verständnis delle architetture IT e della Data Integrity, unitamente a conoscenze approfondite in GMP, Compliance e Computer System Validation (CSV). Il profilo è completato dalla padronanza nella creazione di analisi dei rischi e documenti di validazione, un metodo di lavoro autonomo e orientato al cliente, nonché un tedesco fluente e un buon inglese.

Informazioni generali:

• Data di inizio:
• Durata prevista dell'impiego: 1 anno
• Luogo di lavoro: Basel
• Carico di lavoro: 80-100%
• Home Office: temporaneamente possibile

Compiti & Responsabilità:

• Sarete responsabili della gestione dei documenti nel team MES, create la documentazione necessaria e assicurate l'attualità di SOP e analisi dei rischi.
• Garantite, insieme al team MES, l'amministrazione e il funzionamento del sistema MES. Ciò include anche l'analisi degli errori, la risoluzione dei problemi e il servizio di reperibilità.
• Analizzate, insieme al nostro business partner interno, i nuovi requisiti per il sistema MES e aiutate nell'implementazione di una soluzione ottimale.
• Collaborazione e supporto nel Change Control Management e nelle attività di qualifica e/o validazione secondo le linee guida interne di Roche.

Must Haves:

• Laurea completata nel campo dell'informatica, dell'ingegneria elettrica o comparabile
• Almeno 3 anni di esperienza professionale come System Engineer ed esperienza nella gestione di sistemi MES
• Ampia comprensione dei requisiti di Data Integrity e dell'architettura IT
• Conoscenze approfondite riguardo a GMP, Compliance e Computer System Validation
• Esperienza e motivazione per la creazione di documenti e analisi dei rischi, nonché per il tema della gestione documentale
• Sono richieste ottime conoscenze di tedesco e buone conoscenze di inglese
• Orientamento al cliente e ai risultati, attitudine al lavoro di squadra con ottime capacità comunicative e organizzative
• Capacità di entusiasmo e metodo di lavoro autonomo e orientato al cliente

Nice to Haves:

• Conoscenze Siemens Simatic IT MES / Conoscenze Siemens OpCenter Pharma MES
• Conoscenze riguardo ai sistemi di automazione (Siemens PCS7)
• Conoscenze PI / OsiSoft
• Esperienza nella gestione di sistemi MES per la produzione automatizzata di prodotti biotecnologici

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