Specialista Assicurazione Qualità

Specialista Assicurazione Qualità

Un laboratorio farmaceutico attivo nei settori della farmacia e delle biotecnologie assume per il Dipartimento Assicurazione Qualità uno Specialista Assicurazione Qualità all'80%, per una durata indeterminata.

TRB Chemedica, gruppo farmaceutico internazionale svizzero, attivo in più di 60 paesi, è un attore principale da 40 anni nella produzione e distribuzione di terapie di riferimento per il trattamento di affezioni oftalmologiche, reumatologiche e neurologiche. Azienda di dimensioni umane, TRB sviluppa una cultura in cui l'autonomia, la fiducia e la creatività costituiscono una vera base per l'appagamento professionale. L'organizzazione del lavoro in modalità progetti permette ai talenti di sviluppare competenze trasversali, favorendo così la polivalenza e la promozione interna.

Il sito di Vouvry è specializzato nella produzione di iniettabili reumatologici e di un principio attivo neurologico. Risponde alle esigenze più elevate attraverso, tra gli altri, la sua certificazione GMP nonché ISO 13485.

La vostra missione:

Riportando al Responsabile Assicurazione Qualità, ricoprite un ruolo chiave nel mantenimento, nel monitoraggio e nel miglioramento del nostro Sistema di Gestione della Qualità all'interno del nostro sito farmaceutico.

Vera referente qualità di sistema, assicurate il miglioramento continuo dei processi qualità, al fine di garantirne la conformità alle esigenze regolatorie vigenti, contribuendo attivamente alla performance del sistema qualità.

In questo ruolo, assicurate la gestione di diversi processi chiave, in particolare le Non-Conformità (NC), le Azioni Correttive e Preventive (CAPA), i Change Controls (CC), la gestione dei Rischi nonché gli Audit Interni. Vi assicurate della loro efficacia, del rispetto delle scadenze e della pertinenza degli indicatori di performance associati.

Grazie alla vostra expertise qualità e alla vostra padronanza degli strumenti elettronici di gestione documentale e qualità, partecipate attivamente alla modellazione e all'ottimizzazione dei workflow nel sistema elettronico eQMS Ennov al fine di supportare gli utenti e migliorare l'efficienza dei processi.

Assicurate il monitoraggio degli indicatori di qualità (KPI), l'analisi della performance dei processi, la preparazione delle revisioni qualità nonché il mantenimento della documentazione associata. Partecipate inoltre alle attività di qualità legate alla revisione dei dossier dei lotti nel processo di rilascio.

Infine, assicurate un ruolo di back-up su diversi processi qualità strategici, in particolare la gestione documentale, la gestione della formazione nonché la gestione dei fornitori.

Il vostro profilo:

Formazione ed esperienza

• Formazione superiore scientifica (Laurea, Master, Ingegneria, Farmacista o formazione giudicata equivalente).
• Esperienza in Assicurazione Qualità preferibilmente in un ambiente farmaceutico, biotecnologico o dispositivi medici.
• Esperienza significativa nella gestione dei sistemi qualità.
• Conoscenza dei riferimenti GMP/BPF e/o della norma ISO 13485 / ISO 9001.

Competenze tecniche

• Conoscenza dei sistemi: Non-Conformità (NC – Deviazioni) - CAPA - Change Control (CC) - Gestione dei rischi qualità - Audit interni
• Esperienza raccomandata nell'amministrazione e nell'utilizzo di sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS).
• Dimostrare interesse nel modellare e ottimizzare i workflow qualità in un ambiente elettronico.
• Esperienza nell'implementazione e nel monitoraggio di indicatori di qualità (KPI).
• Padronanza degli strumenti informatici e attitudine all'analisi dei dati.

Competenze personali

• Facilità di relazione e capacità di collaborare con interlocutori vari.
• Autonomia e senso di responsabilità.
• Spirito d'iniziativa e capacità di proporre soluzioni.
• Proattività e capacità di identificare opportunità di miglioramento.
• Eccellenti capacità di analisi e gestione dei rischi.
• Rigore, senso dell'organizzazione e gestione delle priorità.
• Capacità di gestire più attività in parallelo e di rispettare le scadenze.
• Ottime capacità di scrittura.

Lingue

• Francese fluente.
• Buon livello di inglese professionale, sia scritto che orale.

Ingresso: subito o da concordare

La nostra proposta:

Entrare in TRB Chemedica SA significa avere la certezza di beneficiare:

• Dell'accoglienza cordiale di un team competente e dinamico, che ha a cuore favorire lo sviluppo personale.
• Di prestazioni sociali di primo ordine (Cassa pensione, assicurazioni perdita di guadagno malattia e infortunio) j4id10449554jm j4it1043jm j4iy26jm