Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d)

Per supportare il nostro team di Regulatory Affairs in Svizzera, cerchiamo per la nostra sede di Zürich, al più presto, part-time (percentuale 50%-60%) un: Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d). In questa funzione assumerà un ruolo chiave nel garantire l'autorizzazione all'immissione in commercio e la conformità dei nostri prodotti. Parteciperà attivamente ai processi regolatori, manterrà un contatto stretto con le autorità e contribuirà all'ulteriore sviluppo continuo delle nostre strategie regolatorie. I Suoi compiti: * Responsabilità del rispetto di tutti i requisiti regolatori e legali per i medicinali in Svizzera * Organizzazione e monitoraggio dei processi di autorizzazione svizzeri * Sviluppo e implementazione di strategie di autorizzazione per nuovi prodotti e portafogli esistenti * Responsabilità del mantenimento delle autorizzazioni dei medicinali registrati in Svizzera (Life Cycle Management), valutazione delle domande di modifica e redazione della documentazione necessaria * Persona di contatto per Swissmedic per i prodotti nell'ambito di responsabilità * Partecipazione attiva a meeting europei e globali specifici per prodotto, scambio regolare con colleghi di Regulatory Affairs nazionali e internazionali * Partecipazione a meeting europei Regulatory F2F * Collaborazione interdepartimentale con le interfacce nell'azienda * Osservazione degli sviluppi regolatori, elaborazione e implementazione delle misure necessarie * Sostituzione del Senior Regulatory Affairs Manager DACH Il Suo profilo: * Laurea in una disciplina scientifica (farmacia, biologia, chimica o altra formazione scientifica) * Diversi anni di esperienza professionale nella gestione delle autorizzazioni e delle regolamentazioni Swissmedic * Conoscenza della legge svizzera sui medicinali e dei requisiti regolatori * Team player con spiccate capacità comunicative nonché metodo di lavoro strutturato, indipendente e orientato alle soluzioni * Esperienza nella collaborazione con le autorità, in particolare Swissmedic * Uso sicuro dei prodotti Microsoft Office e rapido apprendimento dei programmi IT necessari per l'area di lavoro * Conoscenze eCTD sono un vantaggio * Madrelingua tedesca, ottima conoscenza dell'inglese (francese o italiano sono un vantaggio) La nostra offerta: Presso Otsuka DACH si uniscono i vantaggi di un grande gruppo con quelli di una piccola impresa. Beneficiamo della sicurezza finanziaria e dell'infrastruttura allo stesso modo di processi decisionali diretti e gerarchie piatte. Ci conosciamo tutti personalmente, lavoriamo insieme e ci supportiamo -- siamo un team! Vi aspetta una vasta gamma di benefit, come ad esempio un Employee Assistance Programme, l'opzione di giorni liberi aggiuntivi o opportunità di formazione individuale. Il Suo percorso verso di noi: Per favore, invii come primo passo la Sua candidatura completa indicando la possibile data di inizio e le Sue aspettative salariali preferibilmente tramite [la nostra homepage](< >). Se ha domande su Otsuka o sulla posizione vacante, non esiti a contattare Nicole Schuhbeck via e-mail. E-mail: j4id10401081a j4it0938a j4iy26a