Specialista Assicurazione Qualità

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Specialista Assicurazione Qualità --- Specialista Assicurazione Qualità =============================== ### Specialista Assicurazione Qualità Un laboratorio farmaceutico attivo nei settori della farmacia e delle biotecnologie recluta per il Dipartimento Assicurazione Qualità uno Specialista Assicurazione Qualità all'80%, per una durata indeterminata. TRB Chemedica, gruppo farmaceutico internazionale svizzero, attivo in più di 60 paesi, è un attore principale da 40 anni nella produzione e distribuzione di terapie di riferimento per il trattamento di affezioni oftalmologiche, reumatologiche e neurologiche. Azienda di dimensioni umane, TRB sviluppa una cultura in cui l'autonomia, la fiducia e la creatività costituiscono un vero fondamento per l'épanouissement professionale. L'organizzazione del lavoro in modalità progetti permette ai talenti di sviluppare competenze trasversali, favorendo così la polivalenza e la promozione interna. Il sito di Vouvry è specializzato nella produzione di iniettabili reumatologici e di un principio attivo neurologico. Risponde ai requisiti più elevati attraverso in particolare la sua certificazione GMP così come l'ISO 13485. La vostra missione: Riportando al Responsabile Assicurazione Qualità, svolgerete un ruolo chiave nel mantenimento, nel monitoraggio e nel miglioramento del nostro Sistema di Gestione della Qualità all'interno del nostro sito farmaceutico. Vero referente qualità di sistema, assicurerete il miglioramento continuo dei processi qualità, al fine di garantirne la conformità ai requisiti regolamentari vigenti, contribuendo attivamente alla performance del sistema qualità. In questa qualità, assicurerete la gestione di diversi processi chiave, tra cui le Non-Conformità (NC), le Azioni Correttive e Preventive (CAPA), i Change Controls (CC), la gestione dei Rischi così come gli Audit Interni. Veglierete sulla loro efficacia, sul rispetto delle scadenze e sulla pertinenza degli indicatori di performance associati. Grazie alla vostra expertise qualità e alla vostra padronanza degli strumenti elettronici di gestione documentale e qualità, parteciperete attivamente alla modellazione e all'ottimizzazione dei workflow nel sistema elettronico eQMS Ennov al fine di sostenere gli utenti e migliorare l'efficienza dei processi. Assicurerete il monitoraggio degli indicatori qualità (KPI), l'analisi della performance dei processi, la preparazione delle revisioni qualità così come il mantenimento della documentazione associata. Parteciperete inoltre alle attività qualità legate alla revisione dei dossier di lotto nel processo di rilascio. Infine, assicurerete un ruolo di back-up su diversi processi qualità strategici, tra cui la gestione documentale, la gestione della formazione così come la gestione dei fornitori. Il vostro profilo: Formazione ed esperienza * Formazione superiore scientifica (Laurea, Master, Ingegnere, Farmacista o formazione ritenuta equivalente). * Esperienza in Assicurazione Qualità preferibilmente in un ambiente farmaceutico, biotecnologico o dispositivi medici. * Esperienza significativa nella gestione dei sistemi qualità. * Conoscenza dei riferimenti GMP/BPF e/o della norma ISO 13485 / ISO 9001. Competenze tecniche * Conoscenza dei sistemi: Non-Conformità (NC -- Deviazioni) - CAPA - Change Control (CC) - Gestione dei rischi qualità - Audit interni * Esperienza raccomandata nell'amministrazione e nell'utilizzo di sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS). * Dimostrare interesse a modellare e ottimizzare i workflow qualità in un ambiente elettronico. * Esperienza nell'implementazione e nel monitoraggio di indicatori qualità (KPI). * Padronanza degli strumenti informatici e attitudine all'analisi dei dati. Competenze personali * Facilità di relazione e capacità di collaborare con interlocutori vari. * Autonomia e senso di responsabilità. * Spirito di iniziativa e capacità di proporre. * Proattività e capacità di identificare opportunità di miglioramento. * Eccellenti capacità di analisi e gestione dei rischi. * Rigore, senso dell'organizzazione e gestione delle priorità. * Capacità di gestire più attività in parallelo e di rispettare le scadenze * Ottime capacità di scrittura. Lingue * Francese fluente. * Buon livello di inglese professionale, sia scritto che orale. Entrata: subito o da concordare La nostra proposta: Integrare TRB Chemedica SA significa avere la certezza di beneficiare: * Dell'accoglienza cordiale di un team competente e dinamico, che ha a cuore favorire lo sviluppo personale. * Di prestazioni sociali di primo ordine (Cassa pensione, assicurazioni perdita di guadagno malattia e infortunio). * Di una tredicesima mensilità, di minimo 25 giorni di vacanza all'anno così come di giorni offerti in aggiunta ai giorni festivi ufficiali del cantone del Vallese * Di un parcheggio gratuito, di tariffe preferenziali per i pasti * Di vantaggi proposti da partner della regione * Vi invitiamo a inviarci il vostro dossier di candidatura completo (CV, lettera di motivazione, certificati di lavoro e diplomi). Trovate le nostre posizioni vacanti sul nostro sito internet: [ ](< >) TRB CHEMEDICA SA * TRB CHEMEDICA SA Chemin Saint-Marc 3 1896 Vouvry * [ ](< >) jpid724fb3djm jpit1043jm jpiy26jm