Specialista Qualificazione QA
- Tipo di contratto
- Temporaneo
- Percentuale
- 100%
- Luogo
- Lausanne
- Azienda
- Michael Page Switzerland, 1011 Lausanne
- Prima pubblicazione
Ref 2587167 | Data: 23 Oct 2026
Michael Page
Il nostro cliente ricerca un(una) Specialista Qualificazione per rafforzare il suo team Assurance Qualité nell'ambito delle sue attività di produzione e miglioramento continuo. Contribuirete a garantire la conformità delle apparecchiature e dei sistemi ai requisiti di qualità e normativi vigenti.
Specialista Qualificazione QA
Il nostro cliente è un attore internazionale riconosciuto che opera in un ambiente ad alta tecnologia e fortemente regolamentato. L'azienda pone la qualità, l'innovazione e l'eccellenza operativa al centro delle sue attività.
Missioni
- Definire e implementare le strategie di qualificazione delle apparecchiature e dei sistemi.
- Redigere, revisionare e approvare i protocolli e i rapporti di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
- Assicurare la qualificazione delle apparecchiature di produzione e delle utenze associate.
- Collaborare con i team Qualità, Ingegneria, Validazione e Produzione.
- Partecipare alle analisi dei rischi e alla valutazione degli impatti sulla qualità.
- Garantire il rispetto dei requisiti GMP/GxP e delle procedure interne.
- Contribuire alla gestione delle deviazioni, delle investigazioni e dei piani di azioni correttive.
- Partecipare alla revisione e all'approvazione della documentazione tecnica e della qualità.
- Assicurare il monitoraggio delle attività di qualificazione presso le parti interessate.
- Fornire supporto qualità ai progetti di evoluzione degli impianti e delle apparecchiature.
- Partecipare agli audit interni e alle ispezioni regolatorie quando richiesto.
Profilo del candidato
- Diploma di ingegnere o formazione universitaria in scienze, farmacia o disciplina equivalente.
- Esperienza confermata in qualificazione all'interno dell'industria farmaceutica o dei dispositivi medici.
- Solide conoscenze delle attività di qualificazione di apparecchiature e sistemi.
- Padronanza dei requisiti GMP/GxP.
- Esperienza con sistemi critici e/o apparecchiature specializzate.
- Conoscenza delle attività di Computer System Validation (CSV), un plus.
- Capacità di operare in un ambiente regolamentato e multidisciplinare.
- Eccellenti competenze organizzative e di gestione delle priorità.
- Spirito di analisi e attenzione ai dettagli.
- Buone capacità di comunicazione e di collaborazione.
- Francese fluente e livello professionale in inglese.
Condizioni e Vantaggi
- Missione temporanea all'interno di un ambiente internazionale riconosciuto per la sua eccellenza.
- Esposizione ad attività varie in un contesto di qualità esigente e stimolante.
- Collaborazione con team esperti e multidisciplinari.
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Tradotto automaticamente dall’originale.
Pubblicato 3 giorni fa