Quality Assurance Specialist

• 06 septembre 2026
• 100%
• Temporär
• Neuchâtel
• Anmelden, um die Gehaltsschätzung von jobup.ch zu sehen

Ort: Neuchâtel, Schweiz

Vertragsart: Temporär - 1 Jahr

Arbeitsmodell: Hybrid (50 % Homeoffice)

Sprachen: Fließendes Englisch erforderlich - Deutsch ist ein Plus - Französisch ist für diese Stelle nicht erforderlich

Berechtigung: Gültige Schweizer Arbeitsbewilligung oder Schweizer Staatsangehörigkeit erforderlich

Über die Chance

Unser Partner, ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Neuchâtel, sucht einen QA Specialist, um das Qualitätssicherungsteam zu verstärken.

Diese Rolle konzentriert sich auf die Überwachung der QA-Lieferanten und stellt sicher, dass die von externen Partnern hergestellten Produkte die GMP-Anforderungen und globalen Qualitätsstandards erfüllen. Sie werden ein zentraler Qualitätskontakt für Auftragshersteller sein und die Chargenfreigabe-Aktivitäten, Untersuchungen, Change Controls, das Lieferantenqualitätsmanagement und Compliance-Initiativen unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verwaltung der Qualitätssicherungsaktivitäten im Zusammenhang mit externen Fertigungspartnern und CMOs.
• Aufrechterhaltung solider Arbeitsbeziehungen zu Subunternehmern und Qualitätsvertretern.
• Leitung von Diskussionen zu Qualitätsthemen, einschließlich Abweichungen, Change Controls, Reklamationen, OOS-Untersuchungen und CAPA.
• Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumentationen, Validierungsprotokollen, Validierungsberichten, Untersuchungen und Change Controls.
• Vorbereitung und Prüfung von Chargenfreigangsunterlagen zur Unterstützung der endgültigen Produktentsorgung.
• Unterstützung der Produktfreigabeaktivitäten unter Gewährleistung der Konformität mit GMP und regulatorischen Vorschriften.
• Verwaltung und Bewertung von Change Controls, einschließlich QA-Genehmigung und Auswirkungsanalyse.
• Unterstützung von Untersuchungen zu Reklamationen und lieferantenbezogenen Qualitätsproblemen.
• Überprüfung der Validierungsdokumentation für Prozesse und Technologietransfer.
• Teilnahme an jährlichen Produktqualitätsberichten (APQR/PQR).
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern.
• Teilnahme an Lieferantenaudits, Selbstinspektionen und behördlichen Inspektionen.
• Pflege von Qualitätskennzahlen, Trendanalysen und Qualitätsdatenbanken.
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme.
• Erstellung und Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsprozeduren.
• Unterstützung der GMP- und GDP-Compliance-Aktivitäten in der gesamten Organisation.

Profil

• Bachelor oder Master in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• 1 bis 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Pharma- oder Biotechnologieumfeld.
• Beherrschung der englischen Sprache (Schrift und Sprache) obligatorisch - Deutsch ist ein Plus
• Gutes Verständnis von GMP, GDP und pharmazeutischen Qualitätsstandards.