Specialista dell'Assicurazione Qualità

• 06 settembre 2026
• 100%
• Temporaneo
• Neuchâtel
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Luogo: Neuchâtel, Svizzera

Tipo di contratto: Temporaneo - 1 anno

Modello di lavoro: Ibrido (50 % telelavoro)

Lingue: Inglese fluente richiesto - Tedesco è un plus - Il francese non è richiesto per questa posizione

Idoneità: Permesso di lavoro svizzero valido o nazionalità svizzera richiesta

Informazioni sull'opportunità

Il nostro partner, un'azienda farmaceutica internazionale con sede a Neuchâtel, ricerca uno Specialista AQ per unirsi al suo team di Assurance Qualité.

Questo ruolo si concentra sulla Supervisione dei fornitori AQ, garantendo che i prodotti fabbricati da partner esterni rispettino i requisiti GMP e gli standard di qualità mondiali. Sarete un contatto qualità chiave per i produttori in conto terzi, supportando le attività di rilascio dei lotti, le indagini, i controlli di cambiamento, la gestione della qualità dei fornitori e le iniziative di conformità.

Responsabilità principali

• Gestire le attività di Assurance Qualité relative ai partner di produzione esterni e ai CMO.
• Mantenere solide relazioni di lavoro con i subappaltatori e i rappresentanti della qualità.
• Dirigere le discussioni sui temi della qualità inclusi scostamenti, controlli di cambiamento, reclami, indagini OOS e CAPA.
• Esaminare e approvare la documentazione sulla qualità, i protocolli di convalida, i rapporti di convalida, le indagini e i controlli di cambiamento.
• Preparare ed esaminare i dossier di rilascio dei lotti per supportare la disposizione finale dei prodotti.
• Supportare le attività di rilascio dei prodotti garantendo al contempo la conformità alle GMP e alle normative.
• Gestire e valutare i controlli di cambiamento, inclusa l'approvazione AQ e la valutazione dell'impatto.
• Supportare le indagini sui reclami e sui problemi di qualità legati ai fornitori.
• Esaminare la documentazione di convalida dei processi e di trasferimento tecnologico.
• Partecipare alle revisioni annuali della qualità dei prodotti (APQR/PQR).
• Redigere, esaminare e gestire gli accordi sulla qualità con i partner esterni.
• Partecipare agli audit dei fornitori, alle auto-ispezioni e alle ispezioni regolatorie.
• Mantenere gli indicatori di qualità, le analisi delle tendenze e i database della qualità.
• Contribuire al miglioramento continuo dei sistemi di qualità.
• Redigere e revisionare le SOP, le istruzioni di lavoro e le procedure di qualità.
• Supportare le attività di conformità GMP e GDP in tutta l'organizzazione.

Profilo

• Laurea o Master in Farmacia, Biotecnologia, Chimica, Scienze della vita o campo correlato.
• Da 1 a 4 anni di esperienza in Assurance Qualité in un ambiente farmaceutico o biotecnologico regolamentato dalle GMP.
• Padronanza dell'inglese (scritto e parlato) obbligatoria - il tedesco è un plus
• Buona comprensione di GMP, GDP e degli standard di qualità farmaceutica.