Manager Deviation & QMS Deployment

Manager Deviation & QMS Deployment #

(m/f/d)

indépendant/en contrat fixe temporaire pour un projet

Bern

Date de début : immédiatement

Numéro de référence : 890717/1

Tâches ###

• Responsabilité technique pour le système local de gestion des déviations (Deviation Management System)
• Développement continu et garantie réglementaire des processus, SOPs et instructions de travail dans le domaine de la gestion des déviations
• Soutien à la gestion des changements (Change Management), à la gestion des réclamations (Complaint Management) ainsi qu'à d'autres processus mondiaux du système de gestion de la qualité (QMS)
• Coordination et accompagnement de cas de déviations complexes, y compris les analyses de cause racine (Root-Cause-Analysen) et l'application de méthodes d'investigation appropriées
• Préparation des audits et des inspections des autorités, présentation devant des auditeur*ices internes et externes, soutien lors du traitement des observations d'audit

Profil ###

• Diplôme de Bachelor ou de Master complété en pharmacie, chimie, biologie ou dans une discipline scientifique comparable
• Expérience pertinente et approfondie dans un environnement réglementé par les GMP, idéalement en Assurance Qualité, Compliance ou Quality Management Systems
• Connaissances approfondies en gestion des déviations ainsi qu'une bonne compréhension des investigations et des analyses de cause racine
• Expérience dans l'élaboration et la maintenance de SOPs ainsi que dans la réalisation de formations et de requalifications
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit

Avantages ###

• Collaboration dans un environnement dynamique et orienté à l'international