Manager Deviation & QMS Deployment

Manager Deviation & QMS Deployment #

(m/f/d)

libero professionista/con impiego temporaneo a tempo determinato per un progetto

Bern

Data di inizio: subito

Numero di riferimento: 890717/1

Attività ###

• Responsabilità tecnica per il sistema locale di Deviation Management
• Sviluppo continuo e garanzia normativa di processi, SOP e istruzioni operative nell'ambito del Deviation Management
• Supporto al Change- e Complaint-Management nonché ad ulteriori processi globali del Quality Management System (QMS)
• Coordinamento e accompagnamento di casi di deviazione complessi, inclusi Root-Cause-Analysen e applicazione di metodi di investigazione appropriati
• Preparazione di audit e ispezioni delle autorità, presentazione di fronte ad auditor* interne ed esterne, supporto nella gestione delle osservazioni di audit

Profilo ###

• Laurea triennale o magistrale conclusa in farmacia, chimica, biologia o disciplina scientifica comparabile
• Esperienza pertinente e approfondita in un ambiente regolamentato GMP, idealmente in Quality Assurance, Compliance o Quality Management Systems
• Conoscenze approfondite nel Deviation Management e buona comprensione di investigazioni e Root-Cause-Analysen
• Esperienza nella creazione e manutenzione di SOP nonché nell'esecuzione di formazione e riqualificazioni
• Conoscenza fluente della lingua tedesca e inglese, sia scritta che orale

Benefit ###

• Collaborazione in un ambiente dinamico e orientato a livello internazionale