Expert en conformité GxP (m/f/d)

Niveau de séniorité

Mitarbeiter

Catégorie professionnelle

Administration / Verkauf / Einkauf

Pourcentage de travail

100 %

Type d'emploi

Temporär

N° de référence

AFE-AVE-T-56202

Description ###

En tant que fournisseur de premier rang pour notre partenaire commercial de renom F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Kaiseraugst, nous recherchons actuellement un Expert en conformité GxP motivé et dévoué pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation.

Tâches et responsabilités ###

• SME pour tous les sujets liés aux GxP et à la conformité (conseils proactifs sur ces questions) incluant l'administration du système (Veeva quality docs)
• SME Audit/Inspection pour Deliver pour les examens non spécifiques aux études
• Traitement des déviations ainsi que des CAPAs, changements, améliorations de processus
• Responsabilité des KPI Qualité pour Deliver
• Responsabilité des processus d'amélioration de la gestion des déviations
• Offrir une expertise complète en matière de conformité à l'entreprise, en menant des analyses de causes profondes (RCA) pour identifier et traiter les problèmes de qualité, réglementaires et liés à la conformité
• Gestion de la structure pour les SOP des départements et tout autre document réglementé (le savoir-faire métier est fourni par les SME du chapitre)
• Responsabilité du reporting des tendances à travers les exigences de Qualité et de Conformité
• Mise en œuvre de la formation GxP et développement continu des connaissances GxP des employés

Must Haves ###

• Vous détenez un diplôme (BA, MS, MBA) dans un domaine pertinent (ex. Supply Chain Management & Logistics, Pharmacie, Biologie, Chimie, Ingénierie industrielle et gestion), soutenu par une expertise significative et de nombreuses années d'expérience professionnelle de haut niveau. (*)
• Au moins 6 ans d'expérience professionnelle (*)
• Vous possédez des connaissances approfondies des normes cGMP ainsi qu'une expérience pratique de la gestion des inspections réglementaires internes (PTQ, Pharma-Technical Quality) et externes (ex. FDA, EMA). (*)
• Vous apportez une compréhension profonde de la gestion de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, englobant spécifiquement la gestion de l'entrepôt et du transport, la logistique et les processus de distribution de la chaîne d'approvisionnement clinique. (*)
• Vous faites preuve de solides compétences interpersonnelles, de communication, d'organisation et de priorisation avec un accent constant sur les besoins des clients.
• Vous maîtrisez l'allemand et l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
• Vous maîtrisez l'utilisation des applications Google, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio et des systèmes clés du secteur tels que Veeva et Cornerstone.

Avantages ###

• Devenez membre de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et façonnez activement l'avenir des soins de santé
• Découvrez une culture de travail qui favorise la diversité et l'inclusion et où tous les employés se sentent valorisés.
• Travaillez sur un campus ultramoderne comprenant des espaces verts, des zones de réunion et une atmosphère inspirante
• Travaillez avec des outils modernes et à jour dans un environnement de travail innovant
• Commencez par un processus d'intégration professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Bénéficiez d'un soutien financier pour vos plans de développement professionnel
• Profitez d'une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants de personnel modernes
• Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur site sont à votre disposition (sous réserve de critères d'éligibilité)
• Profitez de réductions imbattables toute l'année auprès de détaillants renommés et de plus de 200 grandes marques
• Bénéficiez de remises sur la flotte lors de l'achat de nouvelles voitures ou recevez des remises constantes sur le carburant avec notre carte carburant

Êtes-vous intéressé ? N'hésitez pas et soumettez vos documents de candidature complets en ligne dès aujourd'hui. Nous nous réjouissons de vous entendre !