Esperto in Conformità GxP (m/f/d)

Livello di anzianità

Mitarbeiter

Categoria professionale

Administration / Verkauf / Einkauf

Percentuale di occupazione

100 %

Tipo di lavoro

Temporär

N. di riferimento

AFE-AVE-T-56202

Descrizione ###

In qualità di fornitore di primo livello per il nostro rinomato partner commerciale F. Hoffmann-La Roche Ltd. a Kaiseraugst, siamo attualmente alla ricerca di un Esperto in Conformità GxP motivato e dedicato per un incarico temporaneo di 12 mesi, con un'alta probabilità di proroga.

Compiti e responsabilità ###

• SME per tutti i temi relativi a GxP e conformità (consulenza proattiva su tali questioni) inclusa l'amministrazione di sistema (Veeva quality docs)
• SME per Audit/Inspection per Deliver per esami non specifici dello studio
• Gestione di deviazioni così come CAPA, Changes, Process Improvements
• Responsabilità dei KPI di Qualità per Deliver
• Responsabilità per i processi di miglioramento della gestione delle deviazioni
• Offrire una completa competenza in materia di conformità all'azienda, conducendo l'analisi delle cause profonde (Root Cause Analysis - RCA) per identificare e affrontare problemi relativi alla qualità, alla regolamentazione e alla conformità
• Gestione della struttura per le SOP dei dipartimenti e per qualsiasi altro documento regolamentato (il know-how aziendale è fornito dagli SME del capitolo)
• Responsabilità per la rendicontazione dei trend attraverso i requisiti di Qualità e Conformità
• Implementazione della formazione GxP e ulteriore sviluppo delle conoscenze GxP dei dipendenti

Requisiti indispensabili ###

• Possesso di una laurea (BA, MS, MBA) in un campo pertinente (ad es. Supply Chain Management & Logistics, Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria Industriale e Management), supportata da una significativa competenza e da ampi anni di esperienza professionale senior. (*)
• Almeno 6 anni di esperienza professionale (*)
• Possesso di una vasta conoscenza degli standard cGMP insieme all'esperienza pratica nella gestione di ispezioni regolatorie interne (PTQ, Pharma-Technical Quality) ed esterne (ad es. FDA, EMA). (*)
• Profonda comprensione della gestione della supply chain end-to-end, che comprenda specificamente la gestione del magazzino e del trasporto, la logistica e i processi di distribuzione della supply chain clinica. (*)
• Dimostrazione di forti capacità interpersonali, comunicative, organizzative e di prioritizzazione con un costante focus sulle esigenze del cliente.
• Fluente sia in tedesco che in inglese, sia scritto che parlato.
• Competenza nell'uso delle applicazioni Google, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio e dei principali sistemi di settore come Veeva e Cornerstone.

Benefit ###

• Diventare parte di una delle aziende farmaceutiche più prestigiose e dare forma attivamente al futuro dell'assistenza sanitaria
• Esperienza di una cultura del lavoro che promuove la diversità e l'inclusione e dove tutti i dipendenti si sentono valorizzati.
• Lavorare in un campus all'avanguardia caratterizzato da spazi verdi, aree di incontro e un'atmosfera stimolante
• Lavorare con strumenti moderni e aggiornati in un ambiente di lavoro innovativo
• Iniziare con un processo di onboarding professionale e una completa introduzione al nuovo ruolo durante i Welcome Days
• Beneficiare di supporto finanziario per i propri piani di sviluppo professionale
• Godere di una selezione di pasti di alta qualità in moderni ristoranti per il personale
• Come parte di un concetto di mobilità sostenibile, sono disponibili posti auto in loco (previa verifica dei criteri di idoneità)
• Approfittare di sconti imbattibili tutto l'anno presso rinomati rivenditori e oltre 200 marchi leader
• Beneficiare di sconti sulla flotta all'acquisto di nuove auto o ricevere costanti sconti sul carburante con la nostra carta carburante

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