Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Pour une entreprise pharmaceutique leader à Basel, nous recherchons un

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) qualifié

Informations générales :

• Lieu : Kaiseraugst
• Taux d'occupation : 65%, sur place
• Début :
• Durée : 6 mois avec option de prolongation
• Travail d'astreinte/le week-end : ponctuellement

Vos tâches :

• Traitement et suivi autonomes des Deviation Reports (DRs) et des évaluations en étroite collaboration avec la Quality Assurance et les interfaces pertinentes
• Responsabilité de l'ensemble du processus de gestion des déviations, y compris l'analyse des causes (RCA, 5-Why), la définition, la mise en œuvre et le suivi des CAPAs
• Planification, coordination et documentation des Change Requests pour les processus et les méthodes au sein du contrôle qualité
• Création, vérification et mise à jour de documents relatifs aux GMP tels que les SOPs, les instructions d'examen, les instructions de travail et les rapports
• Exécution de missions spéciales ainsi que des activités générales de laboratoire et de service conformément aux directives cGMP en vigueur
• Garantie d'une analytique microbiologique performante et conforme aux GMP, tout en respectant toutes les exigences pertinentes de qualité et de conformité
• Collaboration à des projets transversaux au sein du QC et avec les unités de production, ainsi que disponibilité pour des interventions ponctuelles le week-end, en astreinte et les jours fériés

Votre profil :

• Études achevées dans le domaine des sciences de la vie, par ex. biotechnologie, microbiologie, bio-ingénierie ou une spécialisation comparable (Bachelor ou Master)
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un environnement réglementé par les GMP
• Connaissances approfondies des systèmes de qualité pharmaceutique ainsi que des normes GMP pertinentes
• Expérience dans la gestion des déviations, des CAPAs, des analyses de causes et de la documentation GMP est un avantage
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit
• Compréhension marquée de la qualité et de la conformité ainsi qu'une grande autonomie et une orientation vers les résultats
• Très bonnes capacités organisationnelles, pensée stratégique ainsi qu'une méthode de travail orientée équipe avec un accent sur l'amélioration continue

Intéressé(e) ? Alors postulez dès aujourd'hui !

Veuillez noter que les CV pour ce poste doivent être soumis en langue allemande.

j4id10460667jm j4it1044jm j4iy26jm