Quality Operations Senior Specialist – Sterile Manufacturing

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Quality Operations Senior Specialist -- Sterile Manufacturing --- Quality Operations Senior Specialist -- Sterile Manufacturing ============================================================== Mission temporaire de 12 mois | Industrie pharmaceutique | Suisse romande ----------------------------------------------------------------------------------------- Pour une entreprise pharmaceutique internationale en Suisse romande, nous recherchons un professionnel expérimenté des Quality Operations possédant une solide expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile et les activités de libération de lots. Le rôle soutient les Quality Operations au sein d'un environnement international d'External Manufacturing, avec un accent particulier sur la fabrication de produits médicamenteux stériles, la documentation des lots et la disposition des produits. Nous recherchons une personne apportant déjà une expérience pratique pertinente en Qualité et en fabrication stérile, et prête à élargir son expertise et à assumer des responsabilités croissantes au sein de la libération des produits et des Quality Operations. Début : ASAP | Durée : 12 mois Vos responsabilités • Effectuer des activités de Quality Operations soutenant la fabrication de produits médicamenteux stériles • Examiner la documentation des lots et soutenir les activités de libération de lots / disposition des produits • Examiner et évaluer les déviations, les investigations, les CAPAs et les contrôles de changements • Assurer la conformité aux exigences cGMP, aux procédures internes et aux normes réglementaires applicables • Examiner la documentation de qualité et de validation et identifier les écarts de conformité potentiels • Travailler en étroite collaboration avec les partenaires de fabrication externes et les équipes interfonctionnelles internes pour résoudre les problèmes de qualité • Soutenir les activités de préparation aux inspections et aux audits • Maintenir les informations de qualité et de disposition pertinentes dans les systèmes applicables • Signaler les risques de qualité ou de conformité si nécessaire • Contribuer à l'amélioration continue et aux autres activités de qualité des produits Votre profil • BSc/MSc ou diplôme équivalent dans une discipline scientifique ou pharmaceutique • Plusieurs années d'expérience professionnelle en Quality Operations pharmaceutiques / Quality Assurance • Une expérience pratique de la fabrication pharmaceutique stérile / aseptique est requise • Expérience dans l'examen des dossiers de lots et la libération de lots / disposition des produits • Solides connaissances de travail des processus de qualité GMP, y compris les déviations, les investigations, les CAPAs et les contrôles de changements • Une expérience dans les produits médicamenteux biologiques et/ou l'External Manufacturing est un avantage • L'expérience avec SAP et les systèmes de gestion de la qualité électroniques est bénéfique • Capacité à travailler de manière indépendante tout en étant disposé à apprendre et à se développer davantage au sein des Quality Operations • Fortes capacités d'analyse et style de travail structuré et axé sur la qualité • Excellentes compétences en anglais (C1--C2) sont obligatoires • Des compétences supplémentaires en allemand sont un avantage, le français est un atout Vous êtes un professionnel de la Qualité expérimenté et opérationnel qui combine une solide expérience en fabrication stérile avec un fort intérêt pour le développement de votre expertise dans la libération des lots et les Quality Operations. Vous aimez travailler de manière transversale, prenez la responsabilité de la qualité des produits et êtes à l'aise dans un environnement GMP international. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpidd40fc3fjm jpit1041jm jpiy26jm