Quality Operations Senior Specialist – Sterile Manufacturing

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Quality Operations Senior Specialist -- Sterile Manufacturing --- Quality Operations Senior Specialist -- Sterile Manufacturing ============================================================== Incarico temporaneo di 12 mesi | Settore farmaceutico | Svizzera romanda ----------------------------------------------------------------------------------------- Per un'azienda farmaceutica internazionale nella parte francofona della Svizzera, siamo alla ricerca di un professionista esperto in Quality Operations con un forte background nella produzione farmaceutica sterile e nelle attività di rilascio dei lotti. Il ruolo supporta le Quality Operations all'interno di un ambiente internazionale di External Manufacturing, con un particolare focus sulla produzione di prodotti farmaceutici sterili, la documentazione dei lotti e la disposizione del prodotto. Cerchiamo qualcuno che porti già una rilevante esperienza pratica in ambito Quality e produzione sterile e che sia pronto ad ampliare la propria competenza e ad assumere crescenti responsabilità nel rilascio dei prodotti e nelle Quality Operations. Inizio: ASAP | Durata: 12 mesi Le tue responsabilità • Svolgere attività di Quality Operations a supporto della produzione di prodotti farmaceutici sterili • Revisionare la documentazione dei lotti e supportare le attività di rilascio dei lotti / disposizione del prodotto • Revisionare e valutare deviazioni, investigazioni, CAPA e change controls • Garantire la conformità ai requisiti cGMP, alle procedure interne e agli standard normativi applicabili • Revisionare la documentazione di qualità e validazione e identificare potenziali lacune di conformità • Collaborare strettamente con i partner di produzione esterni e i team cross-funzionali interni per risolvere i problemi di qualità • Supportare le attività di preparazione alle ispezioni e agli audit • Mantenere le informazioni pertinenti su qualità e disposizione nei sistemi applicabili • Segnalare i rischi di qualità o di conformità dove appropriato • Contribuire al miglioramento continuo e ad altre attività di qualità del prodotto Il tuo profilo • BSc/MSc o laurea equivalente in una disciplina scientifica o farmaceutica • Diversi anni di esperienza professionale in Quality Operations / Quality Assurance farmaceutica • È richiesta un'esperienza pratica nella produzione farmaceutica sterile / asettica • Esperienza nella revisione dei batch record e nel rilascio dei lotti / disposizione del prodotto • Solida conoscenza operativa dei processi di qualità GMP inclusi deviazioni, investigazioni, CAPA e change controls • L'esperienza in prodotti farmaceutici biologici e/o nell'External Manufacturing è un vantaggio • L'esperienza con SAP e i sistemi elettronici di gestione della qualità è un beneficio • Capacità di lavorare in modo indipendente pur essendo disposti ad apprendere e ad svilupparsi ulteriormente nelle Quality Operations • Forti capacità analitiche e uno stile di lavoro strutturato e orientato alla qualità • Eccellenti competenze linguistiche in inglese (C1--C2) sono obbligatorie • Competenze aggiuntive in tedesco sono un vantaggio, il francese è un plus Sei un professionista della qualità esperto e operativo che combina un solido background nella produzione sterile con un forte interesse ad approfondire la propria competenza nel rilascio dei lotti e nelle Quality Operations. Ti piace lavorare in team diversi, ti assumi la responsabilità della qualità del prodotto e ti senti a tuo agio in un ambiente internazionale GMP. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpidd40fc3fjm jpit1041jm jpiy26jm